LLC EVA Bioengineering

РФ, г. Москва, пер. Хитровский, д. 3

Получить консультацию
EVA Bioengineering

Внедрение современных технологий для спасения человеческих жизней

Разработка комплекса систем круглосуточного мониторинга и предупреждения развития внезапной сердечной патологии на основе искусственного интеллекта

Проблематика

Заболевания сердца и сосудов являются основной причиной смертности и инвалидности в мире

47,8%

Россия 1-е место в мире 
по количеству смертей от ССЗ

17 500 000

человек умирает каждый год в мире

944 843

человека умирает каждый год в России

108

человек умирает в России каждый час

Из них 47%

умирает от ССЗ

Сердечный приступ многолик, внезапен и может случиться с каждым из нас в любое время суток

Решение

80%

инфарктов можно предотвратить, используя разработки компании EVA Bioengineering.

Cистемный комплекс мониторинга и предупреждения Signum-V

Командой компании EVA Bioengineering разработано уникальное решение, не имеющее аналогов. Это системный комплекс высокотехнологичных решений для внедрения в современную медицинскую практику системы диагностирования сердечно-сосудистых заболеваний и мониторинга здоровья пациентов.

Как работает системный комплекс:

Уникальный микрочип

Имплантируется подкожно, путём незначительного хирургического вмешательства.

Приложение пациента

Приём, обработка и мониторинг, заданных на основе медицинских показателей пациента, критических значений.

Сервер

Искусственный интеллект обрабатывает и анализирует полученные со смартфона пациента данные, для дальнейшего анализа критичности возникшей ситуации.

Геолокация

Автоматическое определение местоположения пациента в момент возникновении критической ситуации.

Приложение для родственников

Уведомление всех доверенных лиц, отмеченных в личном кабинете пациента (возможность самостоятельного дистанционного мониторинга близкого человека или родственника).

Приложение для врача

Уведомление лечащему врачу, прикреплённому к личному кабинету пациента (возможность самостоятельного дистанционного мониторинга пациента и снятие показаний в любой необходимый момент).

Помощь и госпитализация

Проведение онлайн-консультации врачом, прикреплённым к пациенту (чат 24/7, Телемед) и вызов бригады скорой медицинской помощи по месту нахождения пациента.

Уникальный микрочип

Имплантируется подкожно, путём незначительного хирургического вмешательства.

Приложение пациента

Приём, обработка и мониторинг, заданных на основе медицинских показателей пациента, критических значений.

Сервер

Искусственный интеллект обрабатывает и анализирует полученные со смартфона пациента данные, для дальнейшего анализа критичности возникшей ситуации.

Геолокация

Автоматическое определение местоположения пациента в момент возникновении критической ситуации.

Приложение для родственников

Уведомление всех доверенных лиц, отмеченных в личном кабинете пациента (возможность самостоятельного дистанционного мониторинга близкого человека или родственника).

Приложение для врача

Уведомление лечащему врачу, прикреплённому к личному кабинету пациента (возможность самостоятельного дистанционного мониторинга пациента и снятие показаний в любой необходимый момент).

Помощь и госпитализация

Проведение онлайн-консультации врачом, прикреплённым к пациенту (чат 24/7, Телемед) и вызов бригады скорой медицинской помощи по месту нахождения пациента.

Подробнее о каждой из частей системного комплекса:

Уникальный микрочип

Размер чипа:

20 мм в диаметре

Срок эксплуатации:

Около 2 лет без подзарядки

Уникальный микрочип

Программируемое устройство для круглосуточного и непрерывного мониторинга ЭКГ и других физиологических параметров человека в виде чипа, скрытого в оболочку из неокисляемого инертного материала, имплантируемого под кожу грудной клетки.

Датчик позволяет пациенту круглосуточно и независимо от местонахождения находиться под постоянным наблюдением системного комплекса Signum-V, что позволяет зафиксировать критические для жизни пациента показатели и спасти жизнь.

  • Запрос данных, которые необходимы для расчёта кардиограммы осуществляется по команде из мобильного приложения.
  • Рабочая дистанция связи: до 10 метров в открытом пространстве и до 5 метров в помещении.
  • Параметры для измерений датчиком настраиваются через мобильное приложение.
  • Зарядка устройства осуществляется по беспроводной технологии один раз в 2 года. Для полной зарядки достаточно 30 минут.
  • Время автономной работы без подзарядки: около 2 лет.
  • Технология связи с приложением: Bluetooth (BLE4.0).

Центральный сервер

Центральный сервер

Облачная система обработки и анализа данных, полученных от приложения пациента, на основе глубокого машинного обучения (Искусственный Интеллект), для дальнейшего принятия решения о критичности ситуации.

  • Приём всех входящих данных с показателями пациента
  • Обработка данных и анализ тяжести состояния при возникновении экстренной ситуации
  • Оповещение доктора о возникновении опасной ситуации через приложение лечащего врача
  • Уведомление родственников о возникновении экстренной ситуации и принятых мерах через приложение
  • Определение местонахождения пациента и вызов экстренных служб

Мобильное приложение

Приложение, фиксирующее передаваемые датчиком показатели

Пациента
Родственника
Врача

Система приёма сигнала от имплантируемого датчика с целью мониторинга и оценки возникновения критических показателей для дальнейшей выгрузки данных на сервер, с последующей обработкой их ИИ.

  • Показатели сосудистого сопротивления
  • Показатели скорости распространения пульсовой волны
  • Показатели аортального порока сердца
  • Возможность загрузки дополнительных исследований, назначенных лечащим врачом
  • Формирование амбулаторной онлайн-карточки пациента
ещё 8 функций

Система удалённого мониторинга состояния близкого человека и определения местонахождения пациента после фиксации критических изменений

  • Личный кабинет родственника
  • Удалённый доступ к данным и показателям в приложении пациента
  • Удалённое измерение показателей пациента по запросу через приложение
  • Определение геолокации пациента при возникновении сердечного приступа
  • Чат с прикреплённым к пациенту лечащим врачом
  • Доступ к амбулаторной онлайн-карте родственника

Система онлайн-контроля прикреплённого пациента с удалённым мониторингом состояния жизненно важных показателей.

  • Личный кабинет лечащего врача
  • Список прикреплённых пациентов с круглосуточным доступом к данным и жизненно важным показателям
  • Доступ к амбулаторной онлайн-карте каждого прикреплённого пациента
  • Уведомление о фиксации критичности показателей прикреплённого пациента
  • Чат с пациентом
  • Назначение дополнительных исследований через приложение с дальнейшей загрузкой результатов в амбулаторную онлайн-карту пациента
  • Удалённое измерение показателей пациента по запросу через приложение

Геолокация

Помощь и госпитализация

Геолокация

Система определения местонахождения пациента в момент фиксации критических показателей с целью вызова скорой медицинской помощи и оповещения родственников пациента и лечащего врача.

Помощь и госпитализация

Сервис онлайн-консультации и ведение пациента до момента приезда скорой медицинской помощи и дальнейшей госпитализации больного.

Что стоит знать об имплантируемом чипе

Методы мониторинга

Сфигмографии

Мониторинг методом сфигмографии — исследование гемодинамики и диагностики некоторых форм патологии сердечно-сосудистой системы, основанное на графической регистрации пульсовых колебаний стенки кровеносного сосуда.

  • Скорость распространения пульсовой волны — «Прокси»-показатель жёсткости артерий и возможного их поражения атеросклерозом
  • Повышение или понижение артериального давления относительно нормального уровня
  • Повышение или понижение артериального давления относительно нормального уровня
  • Свойства пульса: частота, ритмичность, наполнение, напряжение, высота
  • Определение проходимости периферических сосудов
  • Понижение сосудистого сопротивления
  • Аортальный порок сердца

Определения разности потенциалов

Графическая регистрация электрических потенциалов, возникающих при работе сердца на поверхности тела. Это исследование электрической активности сердца. В процессе исследования происходит регистрация возникающих при работе биоэлектрических потенциалов.

Показания

Имплантируемая система мониторинга электрокардиограммы/электрической активности сердца/ ЭКГ, активируемая как автоматически, так и самим пациентом. Её использование показано в следующих случаях:

  • пациентам с клиническими симптомами кардиоаритмиии или в обстоятельствах повышенного риска кардиоаритмиии
  • пациентам с непостоянными симптомами, позволяющими заподозрить кардиоаритмию
Противопоказания

Известные противопоказания к имплантации датчика отсутствуют. Тем не менее, некоторые состояния пациента могут обуславливать переносимость или непереносимость хронического имплантированного подкожного устройства.

Предостережения, меры предосторожности и рекомендации для врачей, выполняющих медицинские процедуры у пациентов с устройством

Влияние медицинского оборудования на имплантированные устройства существенно меняется в зависимости от типа прибора и используемых уровней энергии. В заведомо рискованной ситуации всегда опрашивайте устройство и сохраняйте данные до начала процедуры, проверяйте функционирование устройства после её окончания.

Магниторезонансная томография (МРТ)

Хотя использование системного комплекса Signum-V при МРТ относительно безопасно при соблюдении определённых условий, другие имплантированные устройства или индивидуальные особенности состояния пациента могут повлиять на безопасность и диктуют необходимость дополнительного обследования.

Общие сведения, которые необходимо принять во внимание до имплантации

Перед имплантацией датчика рассмотрите вопрос, являются ли маммографическое обследование, грудные импланты или другие имплантированные устройства факторами, способными повлиять на решение об имплантации устройства или месте имплантации.

Маммография

При маммографии выполняется сдавление грудной клетки между двумя пластинами с целью получения различных рентгенологических проекций. Во время процедуры маммографии манипуляции с устройством или его угловое сдавление между пластинами могут вызвать травмирование тканей и сосудов, боль или нарушение сенсинга устройства. Перед назначением маммографии кардиологу и врачу, выполняющему маммографию, следует взвесить возможные риски и пользу и оценить возможность выполнения других диагностических исследований. Для сведения! Процедура маммография может привести к манипуляциям с устройством или его угловым сдавливаниям, поэтому перед выполнением этой процедуры, должно пройти достаточно времени для заживления тканевого кармана устройства и операционного разреза.

Грудные импланты

Установкой грудных имплантов или увеличением груди называется хирургическая процедура, которая изменяет внешний вид груди при помощи имплантов, наполненных жидкостью или гелем. В связи с расположением мест имплантации устройства и их близостью к груди, следует проявлять осторожность при туннелировании и введении устройства, чтобы не повредить грудные импланты.

Совместная имплантация кардиомонитора и электрокардиостимулятора или дефибриллятора

Чтобы минимизировать риск взаимодействия головки программатора и телеметрии с электрокардиостимулятором или дефибриллятором, устройство должно быть имплантировано не ближе 7,5 cm от любого другого имплантированного устройства.

Примечание: Если пациент с устройством имеет имплантированный электрокардиостимулятор или дефибриллятор, на автоматическую детекцию эпизодов аритмии устройством может повлиять стимулируемый сердечный ритм.

Возможные осложнения

При использовании системного комплекса возможны следующие нежелательные явления:

  • явления отторжения устройства (в том числе местная тканевая реакция);
  • миграция устройства, инфекции и пролежни на коже.
Обращение и утилизация

Отправка и транспортировка

Рекомендуемые пределы переходной температуры для отправки и транспортировки: от — 18°C до 55°C. При отправке и транспортировке держите упаковку в сухом месте, защищённом от попадания прямого солнечного света.

Хранение — Рекомендуемые пределы температуры для хранения: от 5°C до 40°C. Храните упаковку в сухом месте, защищённом от попадания прямого солнечного света.

Эксплуатация — Диапазон рабочих температур: от 17°C до 45°C.

Хранение

Рекомендуемые пределы температуры для хранения: от 5°C до 40°C. Храните упаковку в сухом месте, защищённом от попадания прямого солнечного света.

Эксплуатация

Диапазон рабочих температур: от 17°C до 45°C.

Обращение

Маловероятно, что при надлежащем обращении можно повредить устройство, но его не следует имплантировать при следующих обстоятельствах:

  • Устройство упало на твердую поверхность с высоты 30 cm или более, что может повредить компоненты устройства.
  • В ходе проверки обнаружено, что упаковка, в которой хранилось устройство, проколота, повреждена, деформирована или изменена иным образом, что может вести к потере стерильности устройства или инструментов для имплантации.

Срок годности

Перед вскрытием стерильной упаковки проверьте указанный на ней срок годности. Не имплантируйте устройство с истёкшим сроком годности. Имплантация устройства после истечения срока годности может сократить срок службы устройства.

Проверка стерильности

Перед отправкой устройство было простерилизовано, о чем имеется отметка на упаковке. На крышку стерильной упаковки нанесена иллюстрация с инструкциями по вскрытию. Перед тем как открыть стерильную упаковку, проверьте отсутствие признаков её повреждения, которое может нарушить стерильность содержимого. Если имеются сомнения относительно стерильности упаковки, не имплантируйте устройство. Верните нестерильные устройства.

Внимание! Устройство и инструменты для имплантации защищены одним стерильным барьером. Крышку стерильной упаковки следует открывать только в стерильном поле.

Изменение положения устройства во время имплантации

Во время имплантации может потребоваться изменение положения устройства, если первоначальное местоположение разреза не соответствует требованиям к характеристикам сенсинга. Извлечение устройства из тканевого кармана, повторная загрузка устройства в инструмент для имплантации и повторное размещение устройства в новом тканевом кармане допускаются в случае, если устройство и инструменты для имплантации оставались в стерильном поле. Если устройство и инструменты для имплантации были вынесены из стерильного поля, повторная стерилизация не разрешена.

Утилизация инструмента для имплантации

Утилизируйте одноразовые инструменты для имплантации в соответствии с требованиями действующего местного законодательства об охране окружающей среды.

Извлечение и утилизация

Примите к сведению следующую информацию, относящуюся к извлечению и утилизации устройства:

  • Извлеките устройство, когда необходимость в нем отпадёт, после истощения батареи или перед похоронами или кремацией.
  • В некоторых странах извлечение имплантируемых устройств, работающих от батарей, является обязательным в связи с озабоченностью состоянием окружающей среды. Уточните необходимость извлечения согласно местному законодательству. Кроме того, процесс кремации может привести к взрыву батареи.
  • Имплантируемые устройства предназначены только для использования у одного пациента. Запрещается повторная стерилизация и повторная имплантация извлечённых устройств.

Наша цель: Снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний

Для достижения максимально эффективных показателей мы разделили пользователей на четыре группы:

>10 000 000 человек Люди из группы риска, или уже находящиеся под медицинским наблюдением после инфаркта

>10 000 000 человек Люди из группы риска, или уже находящиеся под медицинским наблюдением после инфаркта

Внедрение системного комплекса в повседневную жизнь человека и медицинскую практику:

  • Заключение договора о совместном сотрудничестве с медицинскими учреждениями с целью внедрения системного комплекса Signum–V и ведение абонентов системы в подконтрольном регионе
  • Создание пунктов экстренного реагирования по всем регионам Российской Федерации
  • Информирование граждан о важности принятия решения об имплантации жизненно важного датчика контроля и мониторинга состояния пациента

Цена пользования системой:

  • Имплантация датчика и подключение — устанавливается партнёрской медицинской организацией
  • Абонентская плата пользователя системы — 290 ₽ в месяц за одного пользователя

>5 000 000 человек Люди, деятельность которых связана с высокими рисками (военнослужащие, спасатели, пожарные, сотрудники силовых ведомств, группы экстренного реагирования, вахтовики и т.д.)

>5 000 000 человек Люди, деятельность которых связана с высокими рисками (военнослужащие, спасатели, пожарные, сотрудники силовых ведомств, группы экстренного реагирования, вахтовики и т.д.)

Внедрение в практику системы контроля состояния здоровья и фиксации смерти Signum-V 2.0 (расширенный функционал, усиленный корпус, отдельная операционная система):

  • Заключение партнёрских договоров с предприятиями и представительствами
  • Создание на базе предприятий и ведомств пунктов мониторинга и экстренной медицинской помощи

Цена пользования системой:

  • Имплантация датчика и подключение — устанавливается партнёрской медицинской организацией
  • Абонентская плата пользователя системы — 510 ₽ в месяц за 1 пользователя

>15 000 000 человек Люди, систематически или профессионально занимающиеся спортом и соревнующиеся между собой в одном или нескольких видах, которые включают в себя большие физические нагрузки (марафонцы, футболисты, хоккеисты и т.д.).

>15 000 000 человек Люди, систематически или профессионально занимающиеся спортом и соревнующиеся между собой в одном или нескольких видах, которые включают в себя большие физические нагрузки (марафонцы, футболисты, хоккеисты и т.д.).

Добавление системного комплекса мониторинга состояния спортсмена Signum-V sport (усиленный корпус, отдельная операционная система, расширенный функционал) в программу повседневных тренировок и соревнований:

  • Заключение договора о совместном сотрудничестве со спортивными организациями и клубами с целью имплантации прибора и контроля состояния спортсмена
  • Создание на базе клубов и спортивных организаций пунктов мониторинга и экстренной медицинской помощи

Цена пользования системой:

  • Имплантация датчика и подключение — устанавливается партнёрской медицинской организацией
  • Абонентская плата пользователя системы — 430 ₽ в месяц за 1 пользователя

>20 000 000 человек Люди, попавшие на определённой территории в чрезвычайную ситуацию и обстановку, сложившейся в результате аварии, опасного природного явления, катастрофы или стихийного бедствия.

>20 000 000 человек Люди, попавшие на определённой территории в чрезвычайную ситуацию и обстановку, сложившейся в результате аварии, опасного природного явления, катастрофы или стихийного бедствия.

Внедрение системного комплекса в повседневную жизнь человека:

  • Заключение договора о совместном сотрудничестве с медицинскими учреждениями с целью внедрения системного комплекса Signum–V и ведение абонентов системы в подконтрольном регионе
  • Создание пунктов экстренного реагирования во всех регионах Российской Федерации
  • Информирование граждан о важности принятия решения об имплантации жизненно важного датчика контроля, мониторинга состояния и определения геолокации попавшего в беду человека для дальнейшей эвакуации и оказания первой медицинской помощи

Цена пользования системой:

  • Имплантация датчика и подключение — устанавливается партнёрской медицинской организацией
  • Абонентская плата пользователя системы — 290 ₽ в месяц за одного пользователя

Внимание: Каждый датчик, вне зависимости от направления своего использования программируется самостоятельно через настройки в мобильном приложение под любую из перечисленных выше групп

Следующий этап развития на пути к снижению смертности от ССЗ — это создание территориальных Пунктов Экстренного Реагирования

Что представляет собой Пункт Экстренного Реагирования Signum-V:

  • Бригада дежурных врачей (24/7) с прикреплёнными к ним абонентами системы мониторинга ССЗ, ответственная за координирование действий в случае фиксирования системой критических показателей у пациента согласно своей территориальной зоне ответственности
  • Парк автомобилей с новейшим медицинским оборудованием (дефибриллятором, электрокардиографом, кислородным оборудованием и т.д.) для своевременного проведения важнейших диагностических процедур, наблюдением за состоянием пациента, поддержанием его жизнеспособности и проведением реанимационных мероприятий высококвалифицированными врачебными и фельдшерскими выездными бригадами
  • Транспортировка в любое лечебное учреждение по выбору пациента или его родственников для дальнейшей госпитализации

Планы присутствия на 2023–2024 год

При поддержке и сотрудничестве

Работаем в такт с сердцем

Современные технологии не совершают человеческих ошибок, они настолько совершенны, что сами исправляют их, продлевая тем самым жизнь человека.

Задача разработанного нами системного комплекса Signum - V состоит в оказании быстрой дистанционной медицинской консультации или помощи органами экстренного медицинского реагирования людям, входящим в группу риска и медицинского наблюдения, находящимся вне стационара и в зоне доступа систем сотовой связи при ухудшении основных жизненно важных показателей их здоровья, а также своевременного оповещения лечащего врача, членов семьи, близких или окружающих о внезапно постигшем кризе или смерти людей, в том числе месте и времени произошедшего.

Давайте вместе смело идти в будущее, сохраняя тем самым жизни близких нам людей!

С уважением и надеждой на понимание.

Павел Карчевский

Основатель, Генеральный Директор, Председатель и учредитель Фонда развития высокотехнологичной медицины и трансплантологии

Павел Карчевский

Основатель, Генеральный Директор, Председатель и учредитель Фонда развития высокотехнологичной медицины и трансплантологии